Un dispozitiv care tratează depresia acasă a primit undă verde de la autorități în SUA

Într-o schimbare semnificativă pentru îngrijirea sănătății mintale, FDA a aprobat FL-100 de la Flow Neuroscience, primul dispozitiv de stimulare cerebrală pe bază de prescripție medicală pentru uz casnic din Statele Unite, transmite FOX News.

Concepută pentru adulții cu tulburări depresive majore moderate până la severe, această tehnologie abordează o lacună critică pentru cei douăzeci de milioane de americani afectați de depresie, în special pentru o treime dintre aceștia care nu găsesc alinare prin medicația tradițională.

Dispozitivul utilizează stimularea transcraniană cu curent continuu pentru a transmite un curent electric ușor către cortexul prefrontal, o zonă care este de obicei hipoactivă la persoanele cu depresie. Prin stimularea acestei regiuni, casca are scopul de a restabili o semnalizare mai sănătoasă.

Rezultatele clinice sunt convingătoare

Un studiu publicat în Nature Medicine a arătat că pacienții au înregistrat o îmbunătățire medie a simptomelor de 58% după zece săptămâni, mulți dintre ei observând schimbări în primele trei săptămâni.

Deși dispozitivul este neinvaziv, acesta nu este un remediu sau o soluție universală. Efectele secundare sunt, în general, ușoare, cum ar fi iritațiile pielii sau durerile de cap, iar tratamentul necesită monitorizarea de la distanță de către un medic prin intermediul unei aplicații mobile.

Această aprobare reflectă o tendință mai largă către îngrijirea asistată de tehnologie, liderii companiei remarcând că aceasta deschide calea către un acces mai larg la opțiuni de tratament fără medicamente.

Acesta este un adevărat punct de cotitură deoarece, timp de ani de zile, stimularea cerebrală pentru depresie a rămas limitată la clinici. Acum, aceasta poate avea loc acasă, cu un medic care continuă să ghideze procesul.

FL-100 este de așteptat să fie disponibil până în al doilea trimestru al anului 2026.