Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a autorizat un dispozitiv de stimulare cerebrală pentru uz casnic, care utilizează curenți electrici slabi pentru tratarea depresiei, o decizie care indică o posibilă îndepărtare de terapiile farmaceutice tradiționale, transmite revista Fast Company.
Decizia acordă aprobarea autorităților de reglementare din SUA pentru o cască fabricată de compania suedeză Flow Neuroscience. Tehnologia, cunoscută sub numele de stimulare transcraniană cu curent continuu, sau tDCS, există de peste două decenii și este disponibilă în Anglia din 2019. Cu toate acestea, aprobarea FDA conferă metodei o nouă legitimitate medicală în Statele Unite, unde anterior ocupa o nișă marginală a pieței de wellness.
Anna Wexler, profesor asistent de etică medicală la Universitatea din Pennsylvania, a declarat că aprobarea legitimează terapia în sine ca terapie medicală, nu doar ca un produs vândut online pentru wellness sau îmbunătățirea stării de bine.
Dispozitivul emite un curent electric slab pentru a reduce pragul de activare a neuronilor, ceea ce poate îmbunătăți comunicarea între regiunile creierului. Acest lucru reflectă o înțelegere științifică în evoluție a depresiei ca o tulburare a conectivității neuronale perturbate, mai degrabă decât ca un simplu dezechilibru chimic.
Timp de decenii, tratamentul s-a bazat în mare măsură pe inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), care au devenit predominanți la sfârșitul anilor 1980. Experții consideră că instrumentele de neuromodulare ar putea reduce această dependență de medicamente. Mark George, expert în neuromodulare la Universitatea Medicală din Carolina de Sud, a remarcat că creierele noastre sunt foarte înclinate spre farmacologie, și a descris dispozitivul ca „o încercare de a pătrunde în creier și de a stimula neuronii”.
Unii medici raportează că dispozitivul a ajutat pacienții să reducă sau să evite antidepresivele. Cu toate acestea, entuziasmul medical rămâne temperat de rezultatele clinice inconsistente. Un studiu din 2024 a constatat că utilizarea dispozitivului la domiciliu nu este mai eficientă decât navigarea pe internet.
Chiar și studiul clinic care a dus la aprobarea FDA a arătat rezultate mixte, iar autoritățile de reglementare au observat un nivel moderat de incertitudine cu privire la beneficii, deoarece participanții puteau adesea să-și dea seama dacă primeau tratamentul real.
În consecință, FDA nu a autorizat casca pentru depresia rezistentă la tratament, ci a poziționat-o ca o opțiune de primă linie alături de medicamente sau în locul acestora. Sarah Holly Lisanby, directoarea departamentului de psihiatrie și științe comportamentale de la Universitatea Duke, a spus că „abia zgâriem suprafața a ceea ce va fi posibil”.